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  • 药品经营许可证变更流程和条件是什么?
    由乾通办小管家发布
    药品经营许可证新办企业办理需具备什么条件?

    药品经营许可证新办企业办理需具备什么条件?

    1、具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施、卫生环境。

    2、营业场地不少于40平方米,仓库不少于20平方米。

    3、具有能够保证药品储存质量要求的、与其经营品种和规模相适应的常温库、阴凉库、冷库。

    4、仓库中具有适合药品储存的专用货架和实现药品入库、传送、分拣、上架、出库的现代物流系统的装置和设备。专营生物制品、中药材、中药饮片的企业除外。

    5、具有符合《药品经营质量管理规范》对药品营业场所及辅助、办公用房以及仓库管理、仓库内药品质量安全保障和进出库、在库储存与养护方面的条件。

    6、具有1名依法经过资格认定的药学技术人员。

    药品经营许可证变更流程和条件

    药品经营许可证》变更企业名称、法定代表人、企业负责人、质量负责人、经营方式、经营范围、注册地址、仓库地址(包括增减仓库)等事项。

    药品经营许可证变更办理流程申请人申请窗口受理书面审查窗口发证

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