对中药专利申请的几点思考

在中药生产中，药材、配方和生产工艺决定了药的质量，如果能找到合适的指标，如：药效成分的含量，或有害成分的限量等等，申请专利的时候会比较容易描述其技术方案，也利于日后的专利保护，但对大量的药物而言，似乎还难以做到，因此采取方法来限定就成了较佳的选择。

药材在中医药界，中药材古往今来都是被关注的重点，即使以今天的眼光看，中药成品的质量也直接与药材和饮片相关，道地药材就是指药材货真质优的意思，是控制药材质量的一项独特的综合判别标准。中药饮片质量研究的范围涉及中药材的基原、土壤、气候、肥料、种植、管理、采收、产地加工、药材包装储存及饮片炮制的方法、步骤等内容，各种因素综合起来决定着药材和饮片的质量，使用栽培方法来限定药材，在专利上几乎难有作为，另外，我国专利法不保护动植物品种的规定，也使得药材在专利法的框架下很难被有效保护。

但是一定的方法加上一两个可以量化的指标如大类成分的含量，不失为可以尝试手段。国外的研究者十分注意利用传统知识中记录的信息，他们意识到研究多种成分的草药复杂性，于是从分析技术、标准化工艺、质量控制入手，把常规的研究开发放在首位，更容易地从自然产地的植物中寻找目标成分以获取专利权，这是他们基于对现代知识产权保护的理解而具有的必然的行为方式。

​如果能找到代表药物品质的指标成分或控制品质的方法，解决长期困扰中药稳定性差、质量难以控制的难题，理应满足专利三性的要求，此类专利申请应该具有较大的市场价值。

专利保护旨在为市场、贸易服务，如果纯粹以西药的研究方式和评价标准来研究和评价中药，显然有失偏颇。为使我们的传统中药更加符合现代标准，上述三点值得重视和研究，一味撇开药效谈专利保护，是没有意义的。

从专利保护的角度看，方法的保护由于取证的困难，发生侵权时不容易确认事实，始终被认为是相对的，迫不得已的。但从药材种植、炮制，到中药提取物的制备、药物的制剂、理化分析、质量控制等方面，都离不开对新工艺的依赖，有时加上一些可量化的指标，可以很好的由方法来限定新的产品，只是我国发明人较少注重这方面的研究，一般喜欢借鉴现成的西药研究手段或国外研究天然药物的手段，这对中药研发、专利申请及专利保护来说的确是个遗憾。对于中药的专利保护，以及企业如何进行中药的研发、专利申请等问题。

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